相关实验视频
Updated: Jun 9, 2025
10:42
A Tripeptide-Stabilized Nanoemulsion of Oleic Acid
Published on: February 27, 2019
9.4K
针对液体配方中油酸诱导的抗体聚合的缓解策略
Dominik Zürcher1, Klaus Wuchner2, Paolo Arosio1
1Department of Chemistry and Applied Biosciences, Institute for Chemical and Bioengineering, ETH Zürich, 8093 Zürich, Switzerland.
Molecular pharmaceutics
|October 24, 2024
概括
从降解的聚酸盐中产生的自由脂肪酸可以导致生物制品中的抗体聚合. 添加L-氨酸可以防止这种情况,提供一种新的策略来维持药物稳定性并防止蛋白质颗粒的形成.
科学领域:
- 生物制药配方 生物制药配方
- 蛋白质化学 蛋白质化学
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 聚酸盐20和80 (PS20,PS80) 是生物配方中至关重要的辅助成分,可以防止界面应力.
- 聚酸盐的降解释放出自由脂肪酸,导致粒子形成.
- 油酸是PS80的主要水解产物,与抗体相互作用.
研究的目的:
- 为了研究抗体和油酸之间的相互作用.
- 了解生物配方中蛋白质颗粒形成的机制.
- 确定防止由自由脂肪酸诱导的抗体聚合的策略.
主要方法:
- 使用滴滴微流体平台进行精确分析.
- 研究了单克隆抗体对油酸-水接口的吸附.
- 评估了pH值,抗体度和l-arginine对颗粒形成的影响.
主要成果:
- 抗体迅速吸附到油酸-水接口,形成一种粘性弹性层,促进粒子形成.
- 形成这种层的倾向是特定于抗体的.
- 完整的PS80只能在特定条件下 (抗体度低,pH值低) 阻止吸附.
- 即使在高抗体度下,L-氨酸也有效地抑制了界面层和蛋白质颗粒的形成.
结论:
- 油酸滴滴可以通过抗体配方中的接口介导机制触发蛋白质颗粒的形成.
- 单独使用80多酸盐并不总是可以防止抗体聚合.
- 优化蛋白质特性,pH值和添加l-arginine等策略对于减轻颗粒形成和确保生物稳定性至关重要.
