接种COVID-19mRNA疫苗后的急性自身免疫性肝炎:在新加坡使用电子健康记录的基于人口的研究
Amelia Jing Jing Ng1, Desmond Chun Hwee Teo1, Sreemanee Raaj Dorajoo1
1Vigilance & Compliance Branch, Health Products Regulation Group, Health Sciences Authority, 11 Biopolis Way, #11-01 Helios, 138667, Singapore.
Vaccine
|October 25, 2024
概括
COVID-19 mRNA疫苗似乎没有增加急性自身免疫性肝炎 (AAIH) 需要住院治疗的风险. 全国范围的分析发现疫苗接种和AAIH发病率之间没有统计学上显著的关联.
科学领域:
- 肝病学 肝病学是一种肝病学.
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
背景情况:
- 接种COVID-19疫苗后发生疫苗诱导的自身免疫性肝炎 (AIH) 的报道很少见,主要来自案例研究.
- 调查COVID-19mRNA疫苗和AIH之间的潜在联系对公共卫生至关重要.
- 需要入院的AIH (AAIH) 的急性呈现是强有力的分析的重点.
研究的目的:
- 研究COVID-19 mRNA疫苗接种与急性自身免疫性肝炎 (AAIH) 之间的关联.
- 为了确定COVID-19疫苗接种是否增加了需要住院治疗的AAIH风险.
主要方法:
- 全国范围的研究使用观察到超出预期 (O/E) 和自控案例系列 (SCCS) 分析.
- 对AAIH的纳入标准:肝炎症状,肝酶升高 (ALT/AST>3x ULN),以及AIH特征的活检或类固醇反应.
- 研究期:2019年1月1日至2023年2月28日,分析了76例AAIH病例.
主要成果:
- 六例AAIH病例 (所有女性,年龄≥40) 估计在COVID-19 mRNA疫苗接种后42天内出现.
- O/E分析显示,在接种疫苗后42天内,40岁以上女性的AAIH比率没有显著增加.
- SCCS分析显示,在接种疫苗后21或42天内,AAIH发病率在整个队列中没有统计学上显著的增加.
结论:
- COVID-19 mRNA 疫苗接种似乎与需要住院治疗的 AAIH 风险增加无关.
- 结果表明风险很低,但需要进行更大规模的研究才能得到最终确认.
- 这项研究为有关AAIH的COVID-19 mRNA疫苗的安全性提供了保证.
