在全血中通过高速样本准备和LC-MS/MS分析确定HbA1c的早期发展
Indranil Mitra1, Andreas Leinenbach2, Andrea Geistanger2
1Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377, Penzberg, Germany. indranil.mitra@roche.com.
Analytical and bioanalytical chemistry
|October 25, 2024
概括
一种新的液体染色学-双重质谱法方法快速确定全血中的糖化血红蛋白 (HbA1c). 这种更快,更准确的测定适用于常规的临床环境,改进了传统的HbA1c测试方法.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 分析化学 分析化学
- 质谱测量质量谱测量
背景情况:
- 糖化血红蛋白 (HbA1c) 是糖尿病管理的关键生物标志物.
- 传统的HbA1c测试可能耗时,影响临床工作流程的效率.
- 需要快速,准确和可靠的HbA1c测定方法.
研究的目的:
- 开发和验证一种快速的,基于LC-MS/MS的方法来定量HbA1c.
- 评估新方法的分析性能和临床适用性.
- 将开发的方法与已建立的临床分析仪进行比较.
主要方法:
- 整个血液样本经历了 endoproteinase Glu C. 的快速血液溶解和酶性消化.
- 用36秒运行时间的梯度液态染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 方法分析了消化样本.
- 其他工作流包括固相提取 (SPE),其次是同位素LC-MS/MS或流注分析-MS/MS (FIA-MS/MS).
主要成果:
- 通过LC-MS/MS方法证明了从0到200的HbA1c/mol Hb (IFCC) 的线性,其中R2=0.999.
- 观察到优异的日间可重复性,变化系数 (CV) 从1.3%到2.3%不等.
- 结果与罗氏科巴斯® c 513 临床分析仪 (R2 = 0.998) 的相关性很高.
结论:
- 开发的LC-MS/MS方法为HbA1c的确定提供了更快的替代方法.
- 这种方法保持了分析性能,使其适合常规临床诊断.
- 快速的样本准备和分析时间比传统方法显著改进.
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