用于异构椎间盘 (IVD) 治疗的储存初级原生细胞:在细胞球体配方过程中进行临床前资格和功能优化

科学领域:

• 再生医学是一种再生医学.
• 细胞疗法细胞疗法
• 生物技术是生物技术.

背景情况:

• 生物制品为椎间盘退化 (IVD) 和腰部疼痛提供了新的治疗选择.
• 对于IVD修复的自身细胞和异性细胞疗法的临床应用正在增长.
• 制造工艺设计对细胞治疗中的临床结果产生重大影响.

研究的目的:

• 为了在临床前合格冷保存的FE002-Disc细胞用于IVD修复/再生.
• 为了评估这些细胞的安全性,体潜力和对刺激的抵抗力.
• 评估这些细胞作为球体的传递潜力,并优化它们的培养和储存.

主要方法:

• 进行了安全性测试 (软,β-galactosidase,端粒酶活性) 和功能性测试 (低氧/炎症挑战).
• 通过球状体中的原II和糖氨基甘氨酸 (GAG) 合成评估的原潜力.
• 研究的过程参数包括诱导介质,低氧化和冷化.

主要成果:

• FE002-Disc细胞在细胞库中表现出高可持续性,体外寿命有限.
• 在3周的原诱导后,球状球体表现出强烈的原II和GAG合成.
• 为球状体的生产定义了最佳条件 (10nM德克萨米他,2%O2化) .

结论:

• 基于安全性,质量和功能,FE002-Disc原始细胞有资格进行临床前研究.
• 确定了从全源人类细胞源中制备IVD球体的定义过程.
• 坚固的产品组件和优化制造对于高质量的基于细胞的配方至关重要.