开发和验证一种改进的HPLC-MS/MS方法,用于在人体血中量化总和未结合的列纳利多米德

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理动力学 药理动力学
• 生物分析是一种生物分析.

背景情况:

• 列纳利多米德是治疗多发性骨髓瘤的关键药物.
• 准确量化总和未结合的利那利多米德对于治疗药物监测和理解其药理动力学至关重要.

研究的目的:

• 开发和充分验证一种高性能液体染色学-双重质谱法 (HPLC-MS/MS) 方法.
• 量化人类血样本中的lenalidomide总和未结合度.

主要方法:

• 超过用于准备血超过剂,用于未结合的药物测量.
• 液体-液体提取用于样品制备,然后在Halo C18柱上进行HPLC分离.
• 检测和量化使用正离子模式的双重质谱法进行,并进行多重反应监测.

主要成果:

• 该方法在5-1000 ng/mL (r2 > 0.996) 的度范围内表现出极好的线性,无论是总和未结合的莱纳利多米德.
• 对于总列纳利多米德 (CVs 1.70-7.65%,精度 94.45-101.10%) 和未结合的列纳利多米德 (CVs 1.98-10.55%,精度 93.95-98.48%) 实现了高精度和准确性.

结论:

• 一种灵敏,可复制和高效的生物分析方法被成功开发和验证.
• 该方法需要很小的血体积 (50μL),运行时间很短 (2.5分钟).
• 经过验证的方法被有效地应用于测量利多米德度在多发性骨髓瘤患者的功能障碍.