开发一种LC-TOF/MS方法,在人血清中量化卡姆雷利祖马布

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 生物技术是生物技术.

背景情况:

• 抗体生物药物,如camrelizumab,由于其特异性,半衰期长和安全性,越来越多地用于高级固体癌症.
• 准确量化像camrelizumab这样的单克隆抗体对于个性化剂量,治疗决策和治疗药物监测至关重要.
• 在血清等复杂的生物矩阵中定量抗体,提出了需要精确可靠方法的分析挑战.

研究的目的:

• 开发和验证一种快速,准确和可靠的定量方法,用于人类血清中卡梅利祖马布的检测.
• 建立一种适用于治疗药物监测和临床决策的方法.

主要方法:

• 使用了四极飞行时间质谱 (TripleTOF 6600+) 系统与波V离子源.
• 雇员数据依赖采集 (IDA) MS/MS进行定性分析,然后进行定向MRMHR工作流进行定量分析.
• 验证了该方法的线性,准确性,精度以及量化和检测的极限.

主要成果:

• 该方法在4-160μg/mL范围内显示出良好的线性关系 (R2 ≥0.996).
• 达到可接受的准确度 (88.95-101.18%) 和精度 (≤15%).
• 确定了4微克/毫升的下限量化值和0.3217微克/毫升的最低检测值.

结论:

• 开发的质谱法是快速,准确和可靠的,用于在人血清中量化camrelizumab.
• 这种方法支持治疗药物监测,使个性化剂量调整和改善患者治疗结果成为可能.
• 经过验证的方法解决了在复杂的生物样本中量化单克隆抗体的挑战.