第三代算法和FreeStyle Libre连续血糖监测设备的第一代算法的精度差异

科学领域:

• 内分泌学 在内分泌学.
• 生物医学工程 生物医学工程
• 医疗器械技术 医疗器械技术

背景情况:

• 在FreeStyle Libre系统使用算法来确定传感器葡萄糖 (SG) 水平.
• 制造商宣布从第一代 (第1代) 过渡到第三代 (第3代) 算法.
• 对毛细血管血糖 (BG) 的比较分析对于评估算法变化至关重要.

研究的目的:

• 将FreeStyle Libre的第3代算法与其第1代算法的准确性进行比较.
• 评估两个FreeStyle Libre算法代的葡萄糖监测性能之间的差异.
• 评估来自两个算法的传感器葡萄糖测量的比例偏差的存在.

主要方法:

• 一项观察性研究涉及11名患有1型糖尿病的参与者.
• 参与者同时戴着两个FreeStyle Libre传感器:一个用Gen. 3的,一个用Gen. 1算法.
• 布兰德-阿尔特曼分析和平均绝对相对差异 (MARD) 用于与毛细血管血糖进行比较.

主要成果:

• 第三代算法显示偏差为7.4 mg/dL,没有比例偏差 (r=0.130).
• 第1代算法显示偏差为4.4mg/dL,具有显著的比例偏差 (r=0.424).
• 第三代的平均绝对相对差异 (MARD) 为11.9±9.0%,第一代为9.7±8.3% (P=0.053).

结论:

• 第三代算法显示没有比例偏差,与第一代算法不同.
• 在FreeStyle Libre系统中的算法更新可能会影响葡萄糖监测的准确性.
• 需要对这些算法差异的临床影响进行进一步的研究.