商业上可用的定量病毒载荷测试的性能比较,使用来自不同HIV-1亚型共同传播的地区患者的临床样本:对患者管理的潜在影响

科学领域:

• 病毒学 病毒学
• 临床诊断 临床诊断 临床诊断
• 公共卫生 公共卫生

背景情况:

• 艾滋病毒RNA血病毒载量 (VL) 对于监测抗逆转录病毒治疗 (ART) 反应至关重要.
• 多种HIV-1亚型在全球传播,可能会影响VL测定性能.
• 准确的VL量化对于个体患者管理和公共卫生战略至关重要.

研究的目的:

• 为了比较六个商业HIV RNA VL平台的线性,重复性和一致性.
• 为了评估平台的性能,使用来自巴西的临床样本与共循环的HIV-1亚型 (B,C,BF复合物) 进行评估.
• 为了识别不同方法和亚型的VL测量中的潜在差异.

主要方法:

• 六个商业HIVRNA VL平台进行了测试:VERSANT西门子HIVRNA 1.0 (kPCR),VERSANT西门子HIV-1RNA 3.0 (bDNA),阿博特实时HIV-1,NucliSensEasyQHIV-1v2.0Biomerieux,COBASTaqMan Roche,以及artusHIV Virus-1RT-PCR QIAGEN. 这六个商业HIVRNAVL平台进行了测试.
• 从巴西的库里蒂巴 (C亚型),圣保罗 (B亚型) 和桑托斯 (BF复合物) 采集了临床血样本 (每座城市n=150).
• 使用OptiQuant的HIV-1RNA量化面板和具有各种亚型 (A,B,C,D,F,G,H,CRF1,CRF2) 的HIVRNA面板进行了线性和交叉亚型比较.

主要成果:

• 所有测试的平台都表现出高的线性和可重复性.
• 观察到显著的不一致性:31.48%的样本与B亚型参考相比>0.5 log10 副本/毫升的差异.
• 大多数平台 (罗氏除外) 低估了C型VL亚型,不一致性在1.25%至44.8%之间,用于方法之间的不可检测和可检测结果.

结论:

• 虽然线性和可重复性很高,但平台间存在显著的变异性,特别是对于非B亚型,如HIV-1亚型C.
• 在VL测量中的差异,包括不可检测的与可检测的结果,可能对个体患者的护理和公共卫生产生重大影响.
• 迫切需要对HIV RNA VL测定进行标准化,特别是对于非B亚型,以确保精确的ART监测和优化全球健康结果.