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Updated: Jun 9, 2025

Formation of Dispersible Taohong Siwu Tablets
Published on: February 3, 2023
使用SeDeM-ODT工具开发和描述口服分解的flurbiprofen片
Syeda Sara Fatima1, Farya Zafar1, Huma Ali2
1Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Karachi, Karachi, Pakistan.
SeDeM-ODT工具有效评估了ludpress,用于开发使用直接压缩的flurbiprofen口服分解片 (ODT). 优化的配方表现出良好的压缩性,稳定性和溶解性,证实了该工具的有效性.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 药物输送系统 药物输送系统
背景情况:
- 口服分解片 (ODT) 提供了改善患者对某些药物配方的遵守.
- 直接压缩 (DC) 是药片的高效制造方法,需要具有特定可压缩性质的辅助剂.
- 弗鲁比是一种非类固醇抗炎药物,通常配制用于快速吸收.
研究的目的:
- 评估ludpress作为flurbiprofen ODTs的直接可压缩的辅助剂.
- 使用实验设计 (DoE) 和SeDeM-ODT工具优化ODT配方.
- 评估已开发的flurbiprofen ODTs的物理化学性质,稳定性和溶解.
主要方法:
- 使用SeDeM-ODT参数测试进行粉末混合物的预配方分析.
- 使用中央复合材料设计的实验设计 (DOE) 用于优化 ludipress 和 croscarmellose 比率.
- 进行了差分扫描热量测量-热重量测量分析 (DSC-TGA),硬度,脆性,解体,溶解和稳定性研究 (ICH指南).
主要成果:
- 所有粉末混合物都表现出高于5的良好的压缩性和口腔分散性 (IGCB) 指数,表明它们适合直接压缩.
- 优化的配方符合所有评估标准,在加速条件下预计保质期为51.144-56.186个月.
- 溶解研究表明,配方遵循希古奇运动模型.
结论:
- 卢迪普雷斯是一种适合通过直接压缩开发flurbiprofen ODTs的辅助剂.
- SeDeM-ODT工具在预测和优化用于直接压缩片剂的粉末混合物特性方面是有效的.
- 开发的flurbiprofen ODTs是稳定的,并表现出可预测的溶解概况.
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