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Updated: Jun 9, 2025

Remote Laboratory Management: Respiratory Virus Diagnostics
Published on: April 6, 2019
主动试验:在新出现的流行病的背景下,在试验设计中吸取的教训
Maryam Keshtkar-Jahromi1, Kevin J Anstrom2, Christina Barkauskas3
1Division of Microbiology and Infectious Diseases, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Institutes of Health, Rockville, MD, USA.
美国政府的美国政府.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 临床试验 临床试验
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 加快COVID-19治疗干预和疫苗 (ACTIV) 计划于2020年启动,以加快COVID-19疫苗和治疗开发.
- 该ACTIV治疗-临床工作组专注于为各种患者群体创建主协议.
- 临床试验旨在为全球COVID-19治疗策略提供信息,跨越门诊,住院和重症监护机构.
研究的目的:
- 记录在ACTIV倡议的临床方案开发和监管批准过程中遇到的经验,挑战和解决方案.
- 根据从ACTIV计划中学到的经验,为未来的公共卫生紧急情况提出战略.
- 为快速开发和测试医疗对策提供见解.
主要方法:
- 成立了ACTIV治疗-临床工作组.
- 选择临床试验团队和协议开发网络.
- 根据治疗目标和患者群体量身定制的总体协议的设计和推出.
主要成果:
- 根据总体协议成功开发并启动了一套临床试验套件.
- 确定了临床协议开发和监管批准中的关键挑战.
- 制定战略和解决方案来克服这些挑战.
结论:
- 该ACTIV倡议展示了一种结构化的方法,以加速COVID-19治疗和疫苗开发.
- 记录下来的挑战和解决方案为未来的流行病准备提供了宝贵的见解.
- 这些经验为快速应对新出现的医疗保健危机提供了框架.
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