在连续12年的案例报告和案例系列中报告道德认可:系统性审查
Linh Tran1, Vuong Thanh Huan2, Luu Lam Thang Tai3
1University of Health Sciences Vietnam National University Ho Chi Minh City Ho Chi Minh City Vietnam.
在案例报告和系列中,伦理报告的水平令人担忧地低. 大多数研究都未能记录机构审查委员会 (IRB) 的批准,赫尔辛基宣言 (DoH) 或知情同意,这表明研究伦理学文档存在重大差距.
科学领域:
- 医学伦理 医学伦理
- 临床研究方法论 临床研究方法论
- 出版道德 出版道德
背景情况:
- 病例报告和病例系列对于传播医学知识至关重要.
- 伦理报告标准,包括机构审查委员会 (IRB) 的批准,赫尔辛基宣言 (DoH) 和知情同意,对于研究诚信至关重要.
- 之前对这些研究设计中道德报告的评估是有限的.
研究的目的:
- 在案例报告和案例系列中量化报告的IRB批准,DoH和知情同意率.
- 在这些出版物类型中识别与伦理认可报告相关的因素.
- 突出临床病例出版物中伦理实践报告不足的程度.
主要方法:
- 我们对PubMed进行了系统的搜索,寻找2006年至2017年间发表的病例报告和病例系列.
- 每年分析来自20个不同的出版物的前20篇文章,总共至少有2400篇初始论文.
- 包含480项研究的最终样本 (每项研究设计和年份100项) 用于详细的道德陈述分析.
主要成果:
- 只有5.4%的纳入研究报告了所有三个道德声明 (IRB批准,DoH,知情同意).
- 12.1%的人报告了两个道德声明,而31.5%的人只报告了一个.
- 显著的51.0%的研究报告没有道德认可项目,卫生部是最不经常提到的.
结论:
- 在发表的案例报告和案例系列中,存在严重和广泛的基本伦理实践报告不足.
- 出版年份,参与者年龄,伦理项目类型和研究集群类型与报告实践有关.
- 迫切需要注意并加强遵守伦理报告标准,以确保基于案例的研究中的研究完整性.
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