一种新的便携式负压伤口治疗装置:一项调查临床结果的前性研究

科学领域:

• 手术场地管理手术场所管理
• 创新的伤口治疗创新
• 医疗器械技术 医疗器械技术

背景情况:

• 具有高并发症风险的闭合外科切口受益于管理策略,如闭合切口负压伤口治疗 (ciNPWT).
• ciNPWT旨在减少组织压力,提高切口完整性.
• 研究新的系统,以确保有效和安全的应用至关重要.

研究的目的:

• 为了评估一个特定的式,一次性消极压力伤口治疗 (suNPWT) 系统的性能和安全性.
• 评估suNPWT在保持闭合外科切口完整性的有效性.
• 在此背景下,识别与suNPWT系统相关的任何不良事件.

主要方法:

• 一个前性的,开放的,非比较的多中心研究.
• suNPWT系统应用于35名患者的低至中度排泄的闭合外科切口.
• 主要终点:14天后伤口关闭;次要终点:伤口状况,疼痛,磨损时间和不良事件.

主要成果:

• 在整个14天的研究期间,所有35个手术切口都保持封闭.
• 在最后一次诊断时,90.4%的伤口表现出没有或很少的排泄物,没有观察到手术部位感染.
• 患者在连衣更换和负压治疗期间报告了低疼痛水平;没有发生严重的不良设备事件.

结论:

• 研究的suNPWT系统证明了有效支持闭合外科切口愈合.
• 该系统被证明是安全的,用于闭合的手术切口,低至中度的排泄.
• 这项研究支持使用suNPWT作为管理高风险封闭手术场所的可行选择.