在COVID-19大流行期间,新型质量适应性测试套件和协议的充分性

科学领域:

• 职业健康 职业健康 职业健康
• 医疗器械开发 医疗器械开发
• 呼吸系统保护 呼吸系统保护

背景情况:

• 质量适合性测试对于确保呼吸器的有效性至关重要.
• 制造商颁发的套件可能是昂贵的,并且在后勤上具有挑战性.
• 开发可访问的替代品至关重要,特别是在健康危机期间.

研究的目的:

• 开发和验证一种新型的呼吸器质量合适测试套件和协议.
• 为了比较开发的套件与制造商发布的套件的疗效.

主要方法:

• 一项交叉研究涉及50名医疗保健工作者在政府第三级医院.
• 使用新型和制造商颁发的套件进行的定性适应性测试.
• 分析了63个适应性测试,以评估泄漏检测能力.

主要成果:

• 新型质量合适测试套件证明与制造商发布的套件相比,它没有劣势.
• 开发的套件有效地检测了穿过的呼吸器中的泄漏 (p=0.005).

结论:

• 可以使用随时可用的家庭和医院材料创建一个功能性定性合适测试套件.
• 新型工具包和验证的协议与商业替代品无差.
• 这为在物流上受限制的环境中,如流行病等呼吸器质量适应性测试提供了有价值的解决方案.