将转移导向疗法添加到Oligometastatic乳腺癌的标准治疗系统疗法 (EXTEND):一个多中心,随机的第二阶段试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 乳腺癌研究研究 乳腺癌研究
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 低基质乳腺癌是一个独特的临床挑战.
• 之前的证据暗示,在精选的固体瘤中,转移导向疗法 (MDT) 与标准护理 (SOC) 系统疗法相结合的潜在无进展生存 (PFS) 益处.
• 缺乏专门评估这种组合在乳腺癌中的随机试验.

研究的目的:

• 研究将MDT添加到SOC系统疗法的有效性,以改善Oligometastatic乳腺癌患者的PFS.
• 为了确定MDT是否在这个患者群体中提供生存优势或延迟疾病进展.

主要方法:

• 进行了一项多中心的2期随机化篮子试验 (NCT03599765).
• 转移率≤5的患者被随机分配1:1接受MDT加SOC全身治疗或单独接受SOC全身治疗.
• 主要终点是PFS,次要终点包括整体存活率和新转移的时间.

主要成果:

• 该研究招募了43名患者 (22名在MDT手臂,21名在非MDT手臂).
• 随访时间中位数为24.8个月,MDT并没有显著改善PFS (15.6个月使用MDT与24.9个月不使用MDT;HR,0.91;P = .86).
• 没有观察到总体存活率,随后治疗的时间或新转移的时间有显著差异;生活质量和免疫反应措施也没有显著差异.

结论:

• 在患有小卵性乳腺癌的患者中,将MDT添加到SOC系统治疗中没有增强PFS.
• 这些发现表明,在未经选择的乳腺癌患者中,MDT可能不会提供全身益处.
• 限制包括一个小的,异质的样本大小和两个治疗臂的过度性能.