一种高性能薄层染色学密度度计方法,用于分离异构素 ceftriaxone 在注射配方粉末中

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药品分析 药品分析

背景情况:

• 塞夫特里亚克松是一种全球使用的抗生素.
• 塞夫特里亚具有Z/E几何异构体,其中 (E) 异构体具有潜在的毒性.
• 确保 ceftriaxone配方的纯度对于公共健康至关重要.

研究的目的:

• 开发和验证一种高性能薄层染色学 (HPTLC) 方法.
• 为了同时测定 ceftriaxone 和它的 (E) 异构体.
• 为了确保注射配方的塞夫特里亚粉的质量和安全性.

主要方法:

• 使用HPTLC,使用凝60F254板和半自动采样仪.
• 使用特定的移动相组合 (乙,三乙胺,水,,乙酸乙烯).
• 验证了方法的特异性,线性,准确性,精度,强度,LOD,LOQ和溶液稳定性.

主要成果:

• 能够分离出 ceftriaxone (Rf=0.51±0.01) 和 ceftriaxone (E) 异构体 (Rf=0.62±0.01).
• 开发的HPTLC方法表现出高灵敏度,准确度和精度.
• 方法验证证实了其用于同时分析的可靠性.

结论:

• 开发的HPTLC方法适用于同时确定 ceftriaxone及其有毒 (E) 异构体.
• 这种经过验证的方法为制药品质量控制提供了一个简单,快速和可靠的工具.
• 该方法有助于保护公众健康,通过确保塞夫特里亚注射的纯度.