DSC揭示了助剂在冷过程中对制药的聚合倾向的影响
Maximilian Zäh1, Christoph Brandenbusch1, Fiora Artusio2
1TU Dortmund University, Laboratory of Thermodynamics, Department of Biochemical and Chemical Engineering, Emil-Figge-Str. 70, 44227, Dortmund, Germany.
概括
一种新的微分扫描热度计 (DSC) 方法快速评估稳定性. 乳糖和高辅助剂度有效地阻止了葡萄糖的聚合,为制药开发提供了更快,更具成本效益的方法.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 生物物理化学 生物物理化学
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 制药类容易在溶液中聚合,因此需要稳定策略.
- 评估辅助剂稳定性的传统方法往往耗时且昂贵.
研究的目的:
- 开发一种基于差分扫描热度计 (DSC) 的快速方法,用于评估药品的辅助剂稳定性.
- 调查辅助剂类型和度对葡萄糖聚的影响.
主要方法:
- 使用差异扫描热度计 (DSC) 分析结冰解周期后的葡萄糖素-辅助剂混合物在玻璃过渡温度 (Tg') 周围的热行为.
- 研究的葡萄糖与辅助剂三和乳糖在不同的/辅助剂度比.
主要成果:
- 与三相比,乳糖对葡萄糖溶液的稳定性更强.
- 较高的辅助剂与的比率显著降低了葡萄糖聚的趋势,无论使用哪种辅助剂.
- 开发的DSC方法允许快速评估稳定性质.
结论:
- 开发的DSC方法提供了一种快速有效的方法来评估辅助剂的稳定性.
- 乳糖和高辅助剂度可以有效地防止葡萄糖凝聚,这对于制药配方至关重要.
- 这种方法可以加速开发稳定的基于的治疗方法.
