血液和骨髓移植临床试验网络 (BMT CTN) 试验参与者的代表性
Manmeet Kaur1, Mary M Horowitz2, Adam Mendizabal3
1Center for International Blood and Marrow Transplant Research, Medical College of Wisconsin, Milwaukee, Wisconsin.
Transplantation and cellular therapy
|November 3, 2024
概括
种族和民族少数群体在血液细胞移植 (HCT) 临床试验中代表性不足. 改善缺少服务的人群获得高临床试验的机会对于临床试验的包容性至关重要.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 在瘤学临床试验中,包括血液细胞移植 (HCT) 中,种族和民族的代表性不足是一个持续的挑战.
- 临床试验积累的差异可能会限制研究结果的概括性,并阻碍癌症治疗的公平进展.
研究的目的:
- 分析2014-2020年血液和骨髓移植临床试验网络 (BMT CTN) 试验中的患者的种族和种族,年龄和性别人口统计数据.
- 将这些试验人口统计数据与来自监测,流行病学和最终结果 (SEER) 和国际血液和骨髓移植研究中心 (CIBMTR) 数据库的潜在符合条件的患者进行比较.
主要方法:
- 五项BMT CTN试验 (自主和异种HCT) 的回顾性分析,重点关注多发性骨髓瘤,移植对宿主疾病和急性骨髓性白血病.
- 将试验累计数据与SEER和CIBMTR数据进行比较,以评估人口群体之间的代表性.
主要成果:
- 从一般人群到HCT试验受试者的种族和少数民族患者比例有显著的下降.
- 使用替代供体来源的异构HCT试验显示,少数群体代表性下降较小.
- 在临床试验中,没有发现老年人或女性HCT接受者的代表性不足.
结论:
- 在 BMT CTN 试验中种族和民族少数群体的代表性不足,主要与更广泛的进入 HCT 本身的障碍有关.
- 扩大捐助者获取和加强对服务不足人口的接触的战略对于改善临床试验参与至关重要.
