对皮肤血管肉瘤和恶性黑色素瘤进行子中子捕获疗法:首次在人身上进行I期临床试验
Tairo Kashihara1, Satoshi Nakamura2, Naoya Yamazaki3
1Department of Radiation Oncology, National Cancer Center Hospital, 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku Tokyo, 104-0045, Japan; Division of Research and Development for Boron Neutron Capture Therapy, National Cancer Center Exploratory Oncology Research & Clinical Trial Center, 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku Tokyo, 104-0045, Japan.
中子捕获疗法 (BNCT) 在治疗头皮血管肉瘤和恶性黑色素瘤方面表现有前途. 这项研究发现,18 Gy-Eq的BNCT是可行的,安全和有效的,反应率为70%.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 医学物理 医学物理
背景情况:
- 头皮血管肉瘤和恶性黑色素瘤是具有挑战性的癌症,预后不佳,具有辐射抵抗性.
- 针对这些疾病的常规放射治疗可能会导致严重的皮肤不良事件.
- 中子捕获疗法 (BNCT) 在这些瘤类型中具有很高的药物吸收潜力.
研究的目的:
- 确定皮肤血管肉瘤或恶性黑色素瘤患者BNCT的最佳治疗剂量.
- 评估BNCT对这些癌症的急性不良事件 (AEs) 发生率.
主要方法:
- 进行了一个单中心,非随机的临床试验.
- 使用3+3设计使用BNCT (12,15和18 Gy-Eq) 的三步剂量升级.
- 主要终点是急性AEE的评估.
主要成果:
- 治疗了10名头皮血管肉瘤 (9) 或食指恶性黑色素瘤 (1) 的患者.
- 观察到的唯一3级不良事件是血清氨酶的短暂无症状增加.
- 在180天内,总体响应率达到了70%,中位数瘤缩率为77.5%.
结论:
- 剂量为18 Gy-Eq的BNCT是一种可行且安全的治疗选择,用于原发性或复发性血管肉瘤和皮肤恶性黑色素瘤.
- 该疗法在研究患者队列中显示出良好的安全性和高响应率.
- 对于这些难以治疗的皮肤癌,BNCT代表了一个有前途的治疗策略.
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