对于医疗器械的无机金属可提取物和可浸物分析的分析评估值

Chad P Satori1, Catherine D Christensen1, Stephanie M Street1

  • 1Medtronic Plc, Minneaplis, MN, USA.

概括

建议在医疗器械中设置一个新的金属值,即金属分析评估值 (mAET). 这确保了对潜在有害金属的报告,提高了患者的安全性,并简化了生物相容性评估.