在患有复杂腹部内感染的患者中,苏洛尼姆与埃尔塔尼姆的第三阶段随机试验

科学领域:

• 传染性疾病 传染性疾病
• 临床药理学 临床药理学
• 抗菌疗法是一种抗菌疗法.

背景情况:

• 复杂的腹内感染 (cIAI) 需要有效的抗菌治疗.
• 静脉注射 (IV) ertapenem 是对cIAI的标准治疗选择.
• 评估新型抗生素疗法对于控制耐药病原体至关重要.

研究的目的:

• 为了评估静脉注射 (IV) 硫胺与IV 埃尔塔胺相比,在治疗成人中具有cIAI的非劣势.
• 评估顺序IV-口服苏洛胺疗法的临床疗效和安全性.
• 为了比较微型修饰的治疗意图 (micro-MITT) 群体中的治疗结果.

主要方法:

• 一项随机对照试验,涉及住院成人患有cIAI.
• 患者接受了5天的IV硫胺或IV埃尔塔胺,随后是口服逐步降低治疗.
• 主要终点是微型MITT群体28日临床反应 (治愈测试).

主要成果:

• 在微型MITT群体中,硫胺的临床成功率为81.9%,埃尔塔胺的临床成功率为87.9%.
• 主要终点没有达到预先规定的 -10.0%的非劣势差额.
• 治疗出现的不良事件在各组之间是相似的,尽管严重的不良事件在硫胺中更频繁.

结论:

• 在微型MITT群体中,静脉注射苏洛,然后口服治疗并不是对cIAI的埃尔塔内姆不逊色.
• 静脉注射和口服硫烯都表现出良好的耐受性.
• 口服配方为患者提供了一种逐步降低的选择,可能有助于控制耐药感染.