西尔图克西马布在异常多中心卡斯特曼病:现实世界的经验

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 免疫学 免疫学 免疫学

背景情况:

• 卡斯特曼病 (CD) 是一种罕见的淋巴增殖性疾病,多中心性MCD (MCD) 呈现出由于细胞因子失调导致的全身症状,主要是IL-6.
• 异形性MCD (iMCD) 治疗指导方针建议使用抗IL-6单克隆抗体Siltuximab作为一线治疗.
• 在IMCD的常规临床实践中,关于siltuximab在常规临床实践中的有效性和安全性的现实世界数据有限.

研究的目的:

• 评估Siltuximab在iMCD患者中的实际有效性和生存结果.
• 评估希腊和罗马尼亚的西尔图キシ马布治疗的疾病反应和安全性概况.
• 为了解西尔图西马布在不同欧洲人群中IMCD管理中的作用作出贡献.

主要方法:

• 在2017年1月至2022年12月期间,在希腊和罗马尼亚,成年iMCD患者接受过西尔图西马布治疗的回顾性队列研究.
• 主要终点:总体反应率. 二级终点:根据卡斯特曼病协作网络指南评估的生存和安全结果.
• 患者的随访延长至2023年10月死亡,失去随访或研究结束.

主要成果:

• 包括48名IMCD患者;平均年龄65岁,68.8%的男性. 在希腊 (74岁) 和罗马尼亚 (54岁) 队伍之间发现了显著的年龄差异.
• 在38名可评估患者中,Siltuximab治疗产生了71.1%的整体应答率,其中55.3%的患者获得了完全应答,15.8%的患者获得了部分应答.
• 估计的3年整体生存率为74%,中位数生存时间为123个月. 常见的不良事件包括肝酶升高,焦虑和胃肠道问题; 16.7%的人经历了严重的不良事件.

结论:

• 在希腊和罗马尼亚的现实临床环境中,西尔图キシ马布在治疗iMCD方面表现出显著的疗效.
• 这项研究代表了迄今为止欧洲iMCD患者中Siltuximab的最大的现实世界分析.
• 研究结果支持西尔图克西马布作为iMCD的有效治疗选择,为临床决策提供了关键数据.