国家肝癌查试验 (TRACER) 研究协议

科学领域:

• 肝病学 肝病学是一种肝病学.
• 在瘤学瘤学.
• 生物标志物发现发现

背景情况:

• 目前的肝细胞癌 (HCC) 查指南建议使用或不使用α-fetoprotein (AFP) 的超声波检查,但在坚持和敏感性方面面临挑战.
• 基于血液的生物标记面板,如GALAD评分 (包括性别,年龄,AFP,AFP-L3和des-carboxy prothrombin),显示出改善HCC检测的希望.
• 需要在大型临床实用性试验中对GALAD小组进行前性验证.

研究的目的:

• 为了比较基于超声波的查与基于生物标志物的查 (GALAD) 早期HCC检测的有效性.
• 评估 GALAD 生物标志物小组在改善 HCC 查依从性和敏感性方面的潜力.
• 在患有慢性肝病的患者中,为临床实践提供有关HCC查最佳策略的信息.

主要方法:

• 一项适应性实用性随机化第四期试验 (国家肝癌查试验) 招募了5500名慢性乙型肝炎或肝硬化患者.
• 患者被随机分配1:1进行半年一次的超声波±AFP查 (A臂) 或半年一次的GALAD查 (B臂).
• 按招生地点,肝病严重程度,病因和性别分层;主要终点是晚期HCC的减少.

主要成果:

• 该部分尚未提供,因为试验正在积极注册.

结论:

• 试验的结果将指导HCC查和早期检测的最佳策略.
• 如果GALAD小组显示出优势,它可能导致从基于超声波的查转向基于生物标志物的HCC方法.