人类母乳中的 cetirizine 度的群体药动力学建模-来自 ConcePTION 项目的贡献
Erik Melander1, Elisabet I Nielsen2, Annika Lindqvist1,3
1Department of Pharmacy, Uppsala Drug Optimization and Pharmaceutical Profiling (UDOPP), Uppsala University, Uppsala, Sweden.
对于母乳养的母亲来说,塞蒂里津一般是安全的. 这项研究开发了一种药理动力学模型来预测婴儿暴露,通过母乳找到低相对婴儿剂量 (RID),支持其与母乳养的兼容性.
科学领域:
- 药理动力学和药物新陈代谢
- 儿科和新生儿科 儿科和新生儿科
- 哺乳期药理学 哺乳期药理学
背景情况:
- 塞蒂里辛是一种广泛用于过敏的抗组胺药物.
- 关于婴儿通过母乳接触塞蒂里津的数据有限.
- 在母乳养期间评估婴儿安全对于做出母亲健康决策至关重要.
研究的目的:
- 开发一个人群的药理动力学 (popPK) 模型,用于母乳中的 cetirizine.
- 为了预测母乳中的 cetirizine 度.
- 为了估计母乳养婴儿的相对婴儿剂量 (RID).
主要方法:
- 利用了35名母乳养妇女参与的人类哺乳期研究的数据.
- 采集和分析了205个连续母乳样本,使用LC-MS/MS.
- 在NONMEM中开发了一个单间popPK模型,评估相关的共变量.
主要成果:
- 一个单间模型有效地描述了母乳中的 cetirizine.
- 牛奶抽样抽时间被确定为影响牛奶分发量的一个显著的共同变量.
- 预测的婴儿相对剂量 (RID) 的平均值为1.99%,最高为3.36%.
结论:
- 种群药动力学建模是估计婴儿暴露在 cetirizine 的可行工具.
- 预测的低婴儿暴露表明 cetirizine 与母乳养兼容.
- 这项研究为医疗保健提供者提供了宝贵的数据,为母乳养母亲提供关于 cetirizine 使用的咨询.
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