在宫衰竭的妇女中,宫 cerclage 与宫 pessary 相比:一个多中心的,开放的,随机的,受控的试点试验 [CEPEIC试验]
Andrea Gascón1, Nerea Maiz1, Maia Brik2
1Maternal Fetal Medicine Unit, Department of Obstetrics, Hospital Universitari Vall d'Hebron, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain.
概括
宫腹膜和宫膜在预防早产方面表现出类似的有效性. 佩萨里的使用导致副作用较少,这表明它是治疗宫衰竭的潜在更安全的选择.
科学领域:
- 孕产妇和胎儿医学 孕产妇和胎儿医学
- 产科 产科 产科 产科 产科
- 妇科 妇科 妇科 妇科
背景情况:
- 宫缺陷导致8%的早产.
- 佩萨里和Cerclage是早产的预防性干预措施.
- 以前的早产或短子宫是再次早产的危险因素.
研究的目的:
- 评估一项随机试验的可行性,比较子宫腹和宫,以预防早产.
- 在患有宫功能不全的女性中,比较宫皮相对宫皮的有效性.
- 为了评估使用宫皮相对于 cerclage 的发病率和财务影响.
主要方法:
- 一个前性的,多中心的,开放的,随机的试验试验.
- 参与者:单子妊娠的妇女,有过由于宫功能不充分或宫短 (≤25毫米) 的过早分娩史.
- 随机化:1:1的比例,要么是 cerclage 或子宫 pessary.
主要成果:
- 在怀孕34周前的早产中,小腹和小腹组之间没有显著的差异 (RR 0.8;95% CI:0.31-2.09).
- 对于这两种干预措施,产科和产周并发症的发病率相似 (50%在每组).
- 与 cerclage 相比,宫皮表在插入和移除时显示的副作用显著减少.
结论:
- 宫似乎是一种可行的替代品,用于防止宫缺陷的妇女早产.
- 佩萨里使用与副作用的发病率较低有关.
- 需要在更大的随机对照试验中进一步证实.
