的阶段过渡使CRISPR诊断能够用于自动在家测试多种性传播感染病原体

科学领域:

• 生物医学工程 生物医学工程
• 分子诊断学 分子诊断
• 照顾点检测检测 照顾点检测

背景情况:

• 性传播感染 (STIs) 对妇女的生殖健康构成重大风险.
• 可访问,快速和敏感的诊断方法对于早期检测和管理至关重要,特别是在家庭测试中.
• 现有的方法可能缺乏在家中广泛进行性传播感染查所需的速度,负担能力或多重复合能力.

研究的目的:

• 开发和评估一个自动化,用户友好的诊断系统,用于多重在家检测常见的性传播感染.
• 为了证明基于转换的微流体平台的可行性,用于同时识别病原体.
• 评估未经培训的操作员对系统的临床性能和可用性.

主要方法:

• 在微流体芯片中开发使用相过渡进行连续试剂混合的Wax-CRISPR系统.
• 重组酶聚合酶放大 (RPA) 和CRISPR分析的整合,用于多重检测六种妇科病原体 (CT,MG,UU,NG,HPV 16,HPV18).
• 用100个样本进行临床评估,并进行了一次双盲可用性测试,涉及未经训练的操作人员.

主要成果:

• -CRISPR系统在30分钟内实现了6种关键妇科病原体的同时检测.
• 实现了10-18M的低检测极限.
• 临床评估显示高灵敏度 (96.8%) 和特异性 (97.3%).
• 未经培训的操作人员在临床样本中成功识别了STI目标,证明了用户友好性.

结论:

• -CRISPR系统提供了一个低成本,稳定和用户友好的平台,用于多重性性传播感染的检测.
• 这项技术非常适合在家或现场进行测试,提高了女性生殖健康诊断的可访问性.
• 基于转换的方法为自动化的一分子测试提供了一种新的策略.