透导管大动脉植入与或没有现场心脏手术:TRACS试验

科学领域:

• 心血管医学 心血管医学
• 干预心脏病学 干预心脏病学
• 医疗保健服务研究 医疗服务研究

背景情况:

• 过导管大动脉植入 (TAVI) 是一种安全有效的治疗症状大动脉狭窄的方法.
• 塔维手术通常在有现场心脏手术的中心进行.
• 由于需求的增加,对TAVI的访问差异和长时间等待是重大挑战.

研究的目的:

• 评估TAVI在没有现场心脏手术的中心进行的安全性和有效性.
• 确定TAVI是否可以安全地扩展到缺乏立即手术支持的设施.
• 评估TAVI中心没有现场心脏手术的潜力,以改善患者获取和减少等待时间.

主要方法:

• 跨导管大动脉植入与或没有现场心脏手术 (TRACS) 试验是一个前性,随机的,多中心研究.
• 患有严重的症状性大动脉狭窄症,处于手术风险较高的患者将被随机分类.
• 结果将通过盲目的判断进行评估,主要终点是死亡,中风或一年后心血管再入院.

主要成果:

• 这项研究旨在招募566名患者.
• 主要终点是全因死亡,中风和在一年内因心血管原因重新入院的综合结果.
• 安全终点包括因周围手术并发症导致的死亡,需要紧急的心脏手术.

结论:

• 该TRACS试验将提供关键数据,以了解TAVI在专业中心之外的可行性.
• 这些发现可能支持将TAVI服务扩展到没有现场心脏手术的中心.
• 这可能会提高TAVI的可访问性,并改善更广泛的患者群体的治疗结果.