基准测量护理点血糖计:使用赫索金酶测试和国际标准化组织 (ISO) 标准进行比较研究
Kelita George1, Sarah Joy2, Haseena Kaladi Palliyalil1
1Community Medicine, Amrita Institute of Medical Sciences, Amrita Vishwa Vidyapeetham, Kochi, IND.
Cureus
|November 7, 2024
概括
这项研究评估了与ISO15197:2013标准相比,三种照顾点血糖计的准确性. 只有一个葡萄糖计,使用葡萄糖脱酶与黄胺二核酸 (GDH-FAD) 方法,满足了患者安全所需的准确性标准.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 医疗设备的准确性 医疗设备的准确性
- 糖尿病管理 糖尿病管理
背景情况:
- 糖尿病 血糖的自我监测对于有效的管理至关重要.
- 印度的糖尿病患病率很高,七分之一的成年人患有糖尿病.
- 广泛使用的临床血糖计的准确性仍然令人担忧.
研究的目的:
- 根据ISO15197:2013标准,评估三种照顾点血糖计的准确性.
- 为了比较使用葡萄糖脱酶与pyrroloquinoline (GDH-PQQ),葡萄糖脱酶与flavin adenine dinucleotide (GDH-FAD) 和葡萄糖氧化酶 (GOD) 方法的葡萄糖计性能.
- 用克拉克错误网格分析来评估血糖计读数的临床可接受性.
主要方法:
- 在两个初级医疗保健中心进行横截面研究.
- 包括73名糖尿病患者和73名没有糖尿病的参与者.
- 血糖计读数与黄金标准的六酶试验的比较.
- 使用布兰德-阿尔特曼图表和克拉克错误网格分析进行统计分析.
主要成果:
- 只有78.08% (GOD),92.4% (GDH-PQQ) 和95.8% (GDH-FAD) 的结果符合ISO15197:2013准确性标准.
- 所有测试的血糖计在共识错误网格的A和B区域内都显示出临床上可接受的结果.
- 在布兰德-阿尔特曼分析中,GDH-FAD方法表现出最窄的协议范围和最小偏差 (-0.89).
结论:
- 只有基于GDH-FAD方法的葡萄糖计满足了ISO15197:2013准确性要求.
- 确保血糖计的准确性对于糖尿病护理中的患者安全至关重要.
- 建议进一步验证护理点测试设备的有效性.


