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Updated: Jun 8, 2025

Prehospital Thrombolysis: A Manual from Berlin
Published on: November 26, 2013
与Alteplase与Tenecteplase试验相比,与同意相关的结果
Michel C Shamy1, Brian Dewar1, Yan Deschaintre1
1From the Department of Medicine (M.C.S., D.D.), University of Ottawa, Ontario; The Ottawa Hospital (M.C.S., D.D.), Ontario; Ottawa Hospital Research Institute (M.C.S., B.D., D.D.), Ontario; Centre Hospitalier de L'Université de Montréal (Y.D., L.C.G.), Quebec; Department of Neurology (N.S.), University of Manitoba, Winnipeg; Department of Clinical Neurosciences (C.K., M.A.A., A.A., K.D.S., B.K.M., T.T.S.), University of Calgary, Alberta; Department of Neurology (B.H.B.), University of Alberta, Edmonton; McMaster University (L.C.), Hamilton, Ontario; Kelowna General Hospital (A.T.), British Columbia; and Sunnybrook Health Sciences Centre (R.H.S.), Toronto, Ontario, Canada.
在急性中风试验中,推迟同意对患者来说是可以接受的,持续参与率高,随机化时间相似. 这种方法支持试验同意过程中的创新.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 临床试验 临床试验
- 在知情同意的情况下同意.
背景情况:
- 在获得对急性中风试验的知情同意方面存在挑战.
- 阿尔特普拉斯与特内克特普拉斯 (AcT) 试验对延迟同意的结果进行了调查.
研究的目的:
- 评估在ACT第三阶段试验中使用延期同意的结果.
- 评估参与者接受和推迟同意的时间效率.
主要方法:
- 捕获的同意方法,参与者撤回和时间指标 (门到随机化,门到针).
- 在3个地点对参与者进行了一项关于在急性中风试验中对同意的态度的调查.
主要成果:
- 在1600名参与者中,有96%通过延期同意的方式被录取;其中95%的人同意持续参与.
- 推迟 (29分钟) 和潜在同意 (32分钟) 的门到随机化时间相似.
- 86%的调查受访者支持在Act试验中延期同意,在急性中风试验中76%的人支持延期同意.
结论:
- 对于急性中风试验参与者来说,推迟同意是可以接受的,这是低的撤回率和积极的调查反所证明的.
- 在AcT试验中,延迟同意导致了较短的门到随机化时间.
- 在急性中风研究中,同意程序的创新至关重要.

