通过快速,准确和简化的货架稳定色度测量LAMP系统促进自我测试,用于Mpox和SARS-CoV-2检测

科学领域:

• 分子诊断学 分子诊断
• 传染病检测检测 传染病检测
• 照顾点检测检测 照顾点检测

背景情况:

• 定量聚合酶连锁反应 (qPCR) 是病毒检测的黄金标准,但需要专门的设备和训练有素的人员,限制其在快速或家庭测试中的使用.
• 现有的护理点测试往往缺乏在非实验室环境中进行有效自我测试的简单性和适应性.
• 需要可访问,准确的诊断工具,以便及时管理病毒爆发.

研究的目的:

• 开发和验证SCOLAR (用于快速自测病毒的货架稳定色度灯系统) 系统,用于对Mpox和SARS-CoV-2感染进行自测.
• 创建一个简化,便携,准确的诊断工具,适合非实验室环境.
• 与qPCR相比,评估SCOLAR系统的诊断性能和可用性.

主要方法:

• 开发新的冷化色度循环介导同热放大 (LAMP) 珠.
• 定制的样本溶解缓冲器和智能手机辅助的RGB颜色分析用于结果解释.
• 使用模拟的Mpox皮肤抹布,废水样本和临床SARS-CoV-2鼻抹布与内部qPCR试验进行验证.

主要成果:

• 在15分钟内,SCOLAR系统在所有目标上实现了低于10副本/μL的分析灵敏度.
• 模拟Mpox样本的诊断性能:93.8%的灵敏度,100%的特异性.
• 对SARS-CoV-2扫描片的诊断性能:96%的灵敏度,100%的特异性;废水样本:100%的灵敏度和特异性.
• 由未经培训的个人进行有效的自我测试被证明.

结论:

• 斯科拉系统为快速病毒自我检测提供了一个可靠,用户友好的平台.
• 它的便携性和易用性使其适用于家庭诊断和公共卫生监测.
• 斯科拉有潜力显著提高疫情防控和应对策略.