射频气球切除:AURORA研究的一年结果
Ilaria My1, Boris Schmidt2,3, Laura Rottner4
1Department of Cardiology, University Heart & Vascular Center Hamburg, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Martinistraße 52, 20246, Hamburg, Germany. ilariamy@libero.it.
概括
这项研究表明,射频气球肺静脉隔离 (PVI) 是对心房动 (AF) 的安全有效治疗方法. 在90天后AF的早期复发预测了长期的结果.
科学领域:
- 电子生理学 电子生理学
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 已经推出了一种与3D绘图系统集成的肺静脉隔离 (PVI) 的新型灌射频气球 (RFB) 导管.
- 这项技术旨在提高心房动 (AF) 废除手术的疗效和安全性.
研究的目的:
- 评估基于RFB的PVI的安全性和有效性,用于第一次AF切除的患者.
- 评估长期节奏结果,并确定RFB PVI后复发的预测因素.
主要方法:
- 未来的AURORA注册表注册了99名在德国两个中心接受首次AF切除术的患者.
- 患者接受了RFB PVI与3D映射集成,并接受了随访,包括在90,180和360天的48小时霍尔特心电图.
- 分析了急性PVI成功,手术数据,不良事件和AF无生存率.
主要成果:
- 在100%的肺静脉中实现了急性PVI,在55.1%的肺静脉中实现了一次性PVI.
- 主要不良事件发生率为3%,没有诸如中风或神经等重大并发症.
- 一年无AF生存率为78.4%的阳性AF和75.4%的持久性AF.
- 90天后心房动脉节律衰竭的早期复发是1年AF复发的唯一独立预测因素 (HR 3.198).
结论:
- 基于RFB的PVI是一种非常成功和安全的AF的切除方法.
- 节奏结果与现有的单次切除技术可比.
- 在90天早期发现复发对于预测长期成功至关重要.
