在VYXEOS®脂质体配方中,使用非对称的流量场流量分成部分的成分基于尺寸的分布的评估
Dumindika A Siriwardane1, Sheyda Shakiba1, Wenlei Jiang2
1Arkansas Laboratory, Office of Regulatory Science, Office of Regulatory Affairs, U.S. Food and Drug Administration, Jefferson, AR 72079, United States.
Journal of chromatography. A
|November 8, 2024
概括
VYXEOS®是一种双化疗脂质体,根据脂质体大小显示出不同的药物比率. 较大的脂质体含有更多的cytarabine相对于 daunorubicin,影响药物产品的开发.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 纳米技术纳米技术
- 药物输送系统 药物输送系统
背景情况:
- 维克塞奥斯 (VYXEOS®) 是第一个经FDA批准的双API脂肪体配方.
- 对VYXEOS®的批量分析没有显示基于大小的API分布.
研究的目的:
- 描述VYXEOS®中的API和辅助剂的基于大小的分布.
- 了解脂质体纳米载体中的API加载变化.
主要方法:
- 不对称的流场流量分成 (AF4) 用于脂质体大小分离.
- 在尺寸分数中分析API和脂质辅助剂度.
主要成果:
- 在脂质体大小小部分中API分布的显著变化.
- 较大的脂质体显示出更高的cytarabine与daunorubicin比率.
- 脂质辅助剂的组成在整个尺寸范围内保持不变.
结论:
- API比率的变化与加载顺序和结构变化有关.
- 在AF4方法可以表征单和双API脂质体纳米载体.
- 这种表征对于药物产品开发和质量控制有价值.
关键词:
分析API的分布,分析API的分布.不对称的流量场流量分成 (AF4)达乌诺鲁比辛 (Daunorubicin) 是一种可怕的药物.脂质组成 脂质组成脂质细胞体中的脂肪体.纳米医学的特征表征在VYXEOS®中使用VYXEOS®.更多相关视频
08:44Preparation, Administration, and Assessment of In Vivo Tissue-Specific Cellular Uptake of Fluorescent Dye-Labeled Liposomes
Published on: July 30, 2020
4.3K
09:12A Quantitative Fluorescence Microscopy-based Single Liposome Assay for Detecting the Compositional Inhomogeneity Between Individual Liposomes
Published on: December 13, 2019
7.8K