精确度,一致性和准确性的比较两个扫描源光学一致性断层扫描生物仪

科学领域:

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• 医疗器械 医疗器械
• 生物识别仪表是如何使用的

背景情况:

• 精确的轴长度 (AL) 测量对于白内障手术中的眼内透镜 (IOL) 功率计算至关重要.
• 扫描源光学连贯断层扫描 (SS-OCT) 生物仪为AL测量提供了先进的技术.
• 将不同SS-OCT设备进行比较对于了解其临床适用性至关重要.

研究的目的:

• 为了比较Argos®和Eyestar 900® SS-OCT生物计之间的轴长度 (AL) 测量的精度,一致性和准确性.
• 为了评估这两种生物识别设备的临床互换性.

主要方法:

• 在西班牙巴塞罗那接受白内障手术的107只眼睛的前性评估.
• 随机,连续的AL测量使用Argos®和Eyestar 900®SS-OCT生物仪.
• 分析包括差异中位数,布兰德-阿尔特曼图,95%一致度极限 (LoAs),可重复性 (Sw),失败测量和折射结果.

主要成果:

• 平均AL差异 (Argos®-Eyestar 900®) 是-0.01毫米 (p=0.01),其中95%的LoAs为-0.11到+0.08毫米.
• 这两种设备都显示出高精度,没有失败的AL测量 (0%).
• 96.1%的眼睛在手术后达到±0.50 D的结果,100%在±1.00 D的范围内.

结论:

• 阿戈斯®和Eyestar 900® SS-OCT生物仪在AL测量中显示了统计学上显著但临床上可以忽略不计的差异.
• 由于不同的测量原理,这些设备在非常短或非常长的眼睛中用于AL测量是不可互换的.
• 这两种生物计在一般白内障手术患者中为IOL功率计算提供了高精度.