关照点CBC血液学分析仪的分析性能,包括5部分差异:在豁免设置中评估基于微流体流动细胞计的分析仪的前性研究
Jane F Emerson1, Hao Wang2, Imran N Siddiqi1
1Department of Pathology and Laboratory Medicine, Keck School of Medicine, University of Southern California, Los Angeles, CA, US.
American journal of clinical pathology
|November 9, 2024
概括
一种新的微流体流动细胞计证明了5部分差异的完整血细胞计数 (CBCs) 的高精度,性能与实验室分析仪相当. 这种护理点 (POC) 设备适用于豁免设置.
科学领域:
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 生物医学工程 生物医学工程
- 在护理场所进行检测.
背景情况:
- 实验室血液学分析仪对于具有5部分差异的完整血细胞计数 (CBC) 是必不可少的.
- 护理点 (POC) 设备旨在在传统实验室环境之外提供快速和可访问的诊断结果.
- 对POC设备与已建立的实验室系统进行验证对于临床采用至关重要.
研究的目的:
- 为了验证基于微流体流动细胞计的POC分析仪,以5部分差异的完整血细胞计数 (CBCs).
- 将POC设备的性能与Sysmex XN自动化血液学系统进行比较.
- 通过没有临床实验室经验的操作员来评估POC设备的可用性.
主要方法:
- 未来收集来自不同个体的376个静脉血液样本.
- 包括46个额外的残留标本来覆盖分析测量范围.
- 对POC和实验室分析仪进行并行测试,最长延迟7小时.
主要成果:
- 大多数CBC参数的高一致性 (r值0.932-0.998),除了基细胞 (0.709).
- 大多数参数的平均百分比偏差为<2%,在淋巴细胞,单细胞,乙酸蛋白和基酸蛋白方面有显著差异.
- 在POC设备和参考分析仪之间,关于异常标记的总体一致性达到了93.3%.
结论:
- 该Cito CBC微流细胞计提供准确性,精度和异常标志,与中等复杂性的血液学分析仪相比.
- 该设备满足POC的关键要求,包括最小的空间,快速的结果,单动作测量,易于使用和低血量.
- 这种微流体分析仪适用于免除实验室设置,提高了CBC测试的可访问性.
