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Updated: Jun 7, 2025
14:14
Optimized Fibrin Gel Bead Assay for the Study of Angiogenesis
Published on: April 29, 2007
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一种用于手术内静血的新型静血凝矩阵的疗效和安全性评估:一项前性随机对照试验
Peng Luo1,2, Qi Lai1,2, Li Xu3
1Orthopedic Hospital, The First Affiliated Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University, No. 17 Yong Wai Zheng Street, Nanchang, Jiangxi, 330006, China.
Scientific reports
|November 9, 2024
概括
博拉夫洛血静矩阵是一种新的可吸收的凝产品,其疗效和安全性与Surgiflo血静矩阵在手术内血流控制方面具有可比性. 这种国内生产的选项为中国的手术静血提供了具有成本效益的解决方案.
科学领域:
- 手术创新 在外科创新.
- 生物材料科学 生物材料科学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 在各种手术学科中,手术内出血构成了重大挑战.
- 可吸收的静血矩阵对于管理手术静血至关重要.
- 现有的产品如Surgiflo血静止矩阵被广泛使用.
研究的目的:
- 为了评估Borayflo血液静止矩阵与Surgiflo血液静止矩阵在手术内辅助血液静止中的非劣势.
- 评估Borayflo血静矩阵的疗效和安全性.
主要方法:
- 一个前性的,多中心的,非劣势的,随机对照试验.
- 从肝胆道外科,妇产科和骨科的354名受试者被录取.
- 参与者被随机分配1:1接受Borayflo血静电矩阵 (试验组) 或Surgiflo血静电矩阵 (对照组).
主要成果:
- 在5分钟内实现血液静止93.14%的试验组和94.89%的对照组 (P>0.05).
- 在5分钟后,Borayflo血静矩阵在有效血静率方面表现出与Surgiflo血静矩阵的非劣势.
- 两组之间没有观察到不良事件 (AE) 或严重不良事件 (SAE) 发生率的显著差异.
结论:
- 在手术内静血的有效性和安全性方面,Borayflo静血矩阵与Surgiflo静血矩阵相当.
- 国内生产的Borayflo血静止矩阵为中国的手术血静止提供了潜在的成本降低.
- 博雷弗洛血液静止矩阵是各种手术环境中辅助血液静止的可行替代方案.
