在肌肉侵入性膀癌中使用nivolumab进行瘤性免疫疗法:一期1b试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 病毒学 病毒学

背景情况:

• 肌肉侵入性膀癌 (MIBC) 缺乏有效的新辅助药选择,对于不适合使用西斯的患者.
• 目前的治疗方法有局限性,创造了一个未满足的临床需求.

研究的目的:

• 评估内克雷托斯提摩根格拉纳登诺雷普韦克与系统性尼沃卢马布结合的安全性和疗效,用于接受西斯普拉丁治疗的不合格MIBC患者.
• 评估病理完整反应 (pCR) 和1年无复发生存率 (RFS).

主要方法:

• 第1b期研究招募了21名cT2-4aN0-1M0MIBC的西斯普拉丁不合格患者.
• 组合疗法包括静脉瘤性腺病毒 (cretogene grenadenorepvec) 和全身尼沃卢马布.
• 安全性是主要终点;pCR和1年的RFS是次要疗效终点.

主要成果:

• 没有观察到剂量限制性毒性,这表明了有利的安全性.
• 该组合实现了42.1%的pCR率和70.4%的一年RFS率.
• 病理反应与基线E2F活性和瘤突变负担相关,但不是PD-L1状态. 三级淋巴体结构与完全响应有关.

结论:

• 克雷托根格雷纳登诺雷普韦克和尼沃卢马布的组合是一种安全且潜在的有效的新辅助疗法,用于治疗西斯普拉丁不合格的MIBC.
• 这种疗法需要进一步研究,作为这种患者群体的新辅助治疗选择.