长期护理中老年人骨质疏松症的丹诺苏马布:一个随机试验
Susan L Greenspan1,2, Subashan Perera1,3, Nami Safai Haeri1,2
1Division of Geriatrics, Department of Medicine, University of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania, USA.
在患有骨质疏松症的长期护理住院者中,丁诺苏马布有效改善了骨矿物质密度. 这项研究证实了其在这个脆弱人群中的安全性和有效性,解决了骨质疏松症治疗研究中的差距.
科学领域:
- 老年学是一门学科.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 整形外科 整形外科 整形外科
背景情况:
- 长期护理 (LTC) 居民的骨折率很高,但经常被排除在骨质疏松症临床试验之外.
- 骨质疏松症的治疗对于这一群体来说至关重要,以防止衰弱性骨折.
- 单克隆抗体丹诺苏马布 (denosumab) 为骨质疏松症提供了一个潜在的治疗选择.
研究的目的:
- 评估德诺苏马布在治疗LTC居民骨质疏松症中的安全性和有效性.
- 评估德诺苏马布对该人群骨矿物质密度 (BMD) 的影响.
- 解决LTC居民在骨质疏松症研究中的代表性不足问题.
主要方法:
- 这是一项为期2年的,双盲,安慰剂控制的随机临床试验,涉及201名65岁以上的骨质疏松患者.
- 包括患有多病症,失灵性和认知障碍的参与者.
- 干预涉及皮下代诺苏马布 (60毫克每6个月) 或安慰剂,主要结果是24个月后的部和脊椎骨质量.
主要成果:
- 与安慰剂相比,德诺苏马布在女性和男性中显著增加了脊柱和部总骨矿物质密度 (BMD).
- 妇女的脊椎 (7.41% vs 2.15%) 和部骨质量 (4.62% vs -0.19%) 的增加更大.
- 男人还在脊椎 (7.91%对1.12%) 和部 (3.74%对0.48%) 显著增加了BMD.
结论:
- 德诺苏马布是一种安全有效的治疗方法,用于改善长期护理机构住宿的骨质疏松患者的骨质疏松症.
- 治疗耐受性良好,没有发现任何重大安全问题.
- 这项研究支持使用denosumab治疗骨质疏松症的老年人,在LTC环境中患有并发症.
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