弗莱彻-考克斯路径:对临床试验教育的独特观点
Shalini Moningi1, Shane Stecklein2, Sonal Noticewala3
1Department of Radiation Oncology, Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts.
放射性瘤学实习生现在有一个正式的临床试验教育和指导的途径. 这个结构化的计划为居民提供了设计和实施试验的基本技能,培养了该领域的未来领导者.
科学领域:
- 医学教育 医学教育
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 临床试验设计 临床试验设计
背景情况:
- 放射性瘤学 (RO) 住院计划目前缺乏在临床试验设计,创建,编写和实施方面的正式培训.
- 现有的培训主要侧重于非正式方法和分析已完成的试验.
- 有一个公认的需要结构化的教育途径,以发展RO内临床试验者.
研究的目的:
- 为放射性瘤学实习生建立和评估一个正式的,纵向的培训和指导计划,重点是临床试验开发.
- 为居民提供临床试验设计,指导和实施方面的全面教育.
- 为未来的学术医生和放射瘤学领域的领导者提供必要的临床试验专业知识.
主要方法:
- 开发"弗莱彻-考克斯途径",一个试点临床试验培训计划,于2018年在MD安德森癌症中心启动.
- 居民在途径设计和提交临床试验机构审查委员会 (IRB) 审查的首席研究员的指导下.
- 在受训人员的积极响应之后,该计划作为标准选项提供,在2019年7名入住居民中,有4名入住居民参与了该计划.
主要成果:
- 试点项目展示了成功的实习生参与和积极的接待来自居民和导师.
- 参与住院人员接受了临床试验设计培训,并为他们的试验想法提供了指导.
- 该项目的正在进行的研究正在积极招募患者,这表明成功实施和进展.
结论:
- 结构化的"弗莱彻-考克斯途径"成功地解决了在放射瘤学中对正式临床试验教育的关键需求.
- 该计划的成功表明了国家一级采用的模式,以加强临床试验员培训和促进合作.
- 扩大这些教育途径可以培养一个强大的临床试验社区,共享资源和改进的教育举措.
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