一个20年的基于证据的经验,在桑给巴尔不断发展的医学法规
Burhani Simai1, Daniel Joshua2, Salma Ali1
1Department of Medicine and Cosmetics, Zanzibar Food and Drug Agency, Zanzibar, Tanzania.
Journal of pharmaceutical policy and practice
|November 11, 2024
概括
桑给巴尔 - - 桑给巴尔是一个古老的岛屿.
科学领域:
- 制药法规 制药法规 制药法规
- 加强医疗保健系统 加强医疗保健系统
- 公共卫生政策 公共卫生政策
背景情况:
- 在LMICs中药品监管框架的薄弱导致不合格的药物和公共卫生威胁.
- 一个强大的监管体系对于药物的安全性,有效性和可用性至关重要.
- 评估了桑给巴尔监管系统的演变,以确定成功因素.
研究的目的:
- 评估桑给巴尔的药物监管体系在过去二十年中的演变.
- 确定为桑给巴尔食品和药物管理局 (ZFDA) 成功做出贡献的关键因素.
- 通过专家评估,评估ZFDA的监管能力和成熟度水平.
主要方法:
- 在ZFDA进行了回顾性横截面审查和定性方法.
- 对监管文件 (法令,政策,指导方针) 的全面审查.
- 通过标准化检查清单和分析系统进化模式收集数据.
主要成果:
- 在法律规定,组织发展和资源分配方面取得了重大改进.
- 建立一个结构化的框架,战略计划和ISO 9001:2015认证的质量管理系统.
- 人力资源,金融资源和基础设施的增强,包括新的办公室和实验室设施.
结论:
- 桑给巴尔的药物监管框架已经显示出大量的进化和能力的提高.
- 需要继续努力,以应对剩余的挑战并提高效率.
- 与区域和国际机构的合作对于持续发展至关重要.


