在患有CD30阳性,复发或耐药外围T细胞淋巴瘤的患者中对阿西姆塔米格 (AFM13) 进行II期研究
Won Seog Kim1, Jake Shortt2,3, Pier Luigi Zinzani4,5
1Department of Hematology-Oncology, Samsung Medical Center Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Korea.
概括
青胺在复发性/耐药性外围T细胞淋巴瘤中表现出有前途的活性,总体应答率为32.4%. 对于这种新型CD30/CD16A双特异性先天细胞参与者,需要进一步的研究.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 血液学恶性瘤是什么
背景情况:
- 复发性或难治性 (R/R) 外围T细胞淋巴瘤 (PTCL) 的预后不好.
- 对于R/R PTCL患者,有效的治疗选择有限.
研究的目的:
- 为了评估acimtamig (AFM13) 的疗效和安全性,一种新的CD30/CD16A双特异性先天细胞吸引剂.
- 在R/R PTCL患者中评估acimtamig,这些患者具有CD30表达.
主要方法:
- 一项阶段性研究涉及108名R/R PTCL和CD30表达 (≥1%的瘤细胞) 的患者.
- 阿西姆塔米格 (200毫克) 每周服用一次,周期为8周.
- 主要终点:通过PET扫描的整体反应率 (ORR);次要终点:反应的持续时间,安全性,PFS,OS.
主要成果:
- ORR为32.4% (95%CI,23.7-42.1),完整反应率为10.2%. 这是一个非常好的结果.
- 响应的平均持续时间为2.3个月.
- 血管免疫芽细胞T细胞淋巴瘤亚组显示出更高的应答率 (53.3%).
- 阿西坦米格显示出可容忍的安全性,输液反应和中性质减退是最常见的副作用. 没有报告细胞因子释放综合征.
结论:
- 在重度预治疗的R/R PTCL患者中,Acimtamig表现出有前途的临床活性和可容忍的安全性.
- 尽管没有达到主要终点,但观察到的疗效需要进一步研究.
- 阿西姆塔米格的开发仍在继续,特别是在对CD30+淋巴瘤与全原NK细胞结合使用时.
