用一种新的缩小模型来进行透过程的强化,用于晶体病毒的生产

科学领域:

• 生物技术是生物技术.
• 工艺工程是过程工程.
• 病毒学 病毒学

背景情况:

• 工艺强化对于降低生物制药生产成本和增加产能至关重要.
• perfusion 流程是 lentivirus (LV) 生产的关键,但需要高的媒介消耗.
• 开发具有成本效益的小规模模型对于优化 perfusion 流程至关重要.

研究的目的:

• 用声波分离技术开发一种强化 perfusion 过程,用于 lentivirus 生产.
• 评估Ambr 250高吞吐量生物反应器系统在此应用中的使用情况.
• 为了降低与 perfusion 流程优化相关的开发成本.

主要方法:

• 使用声波分离技术与安布尔250高吞吐量生物反应器系统集成.
• 在 perfusion 培养模型中使用稳定的 LV 生产细胞.
• 优化生物反应器的设置和收获速度,以加强生产.

主要成果:

• 在Ambr 250模型中的强化 perfusion 过程实现了1.4倍更高的细胞特异性功能病毒产量和2.8倍更高的体积病毒产量在3 VVD与1 VVD对照相比.
• 基准验证证实了这些改善,显示细胞特异性功能病毒产量高出1.4倍,体积病毒产量高出3.1倍.

结论:

• 声波分离与Ambr 250系统相结合,可以实现强化 perfusion 过程,以有效生产 lentivirus.
• 这种方法显著提高了细胞特异性和体积病毒产量.
• 开发的模型有效地降低了开发成本,同时满足了对细胞和基因治疗载体的日益增长的需求.