对口服PI3Kδ抑制剂linperlisib的Ib期研究,用于患有晚期固体瘤的患者
Jin Li1, Junli Xue2, Tianshu Liu3
1Department of Oncology, East Hospital Affiliated to Tongji University, No. 150 Jimo Road, Pudong New Area, Shanghai, 200120, China. jili9871116@163.com.
International journal of clinical oncology
|November 13, 2024
概括
作为PI3Kδ抑制剂的林珀利西布在患有高级固体瘤的患者中显示出可接受的安全性和初步临床益处. 对其安全性和有效性的进一步调查是有必要的.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 患有晚期固体瘤的患者面临着不良预后.
- 研究新的向疗法对于改善治疗结果至关重要.
- 作为一种选择性PI3Kδ抑制剂的林珀利西布在这种患者群体中正在探索其潜力.
研究的目的:
- 评估linperlisib在患有晚期固体瘤的患者中的安全性和可行性.
- 评估linperlisib的初步临床活性.
主要方法:
- 进行了一项Ib期,单臂,开放标签,多中心临床试验.
- 94名患有晚期固体瘤的患者接受了口服林珀利西布 (80毫克/天).
- 主要终点是安全性评估,次要终点包括疗效测量.
主要成果:
- 最常见的治疗出现的不良事件包括肝酶升高和蛋白尿.
- 特别感兴趣的等级≥3的不良事件包括腹和细胞衰竭.
- 客观应答率为1.1%,疾病控制率为37.2%,中位数PFS为1.85个月.
结论:
- 林珀利西布在患有晚期固体瘤的患者中表现出可接受的安全性.
- 观察到初步的临床益处,表明潜在的治疗价值.
- 建议进行进一步的研究,以确认linperlisib的安全性和有效性.
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