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Updated: Jun 7, 2025

Novel Protocol for Generating Physiologic Immunogenic Dendritic Cells
Published on: May 17, 2019
为儿童提供更好的药物:在EFGCP年度儿科会议上学习和分享经验教训
Solange Corriol-Rohou1, Sabine Ingeborg Fürst-Recktenwald2, Elin-Haf Davies3
1Sr Regulatory Affairs & Global Policy Director, AstraZeneca R&D, Paris, France. solange.rohou@astrazeneca.com.
欧洲良好的临床实践论坛 (EFGCP) 每年举办一次儿科会议,促进利益相关者之间的合作,以提高儿童获得创新药物的机会. 虚拟格式并不妨碍参与或分享儿童药物开发的关键见解.
科学领域:
- 儿科药理学 儿科药理学
- 监管科学 监管科学
- 药物开发 药物开发
背景情况:
- 欧洲良好临床实践论坛 (EFGCP) 儿童药物工作组在组织年度儿科会议方面有着悠久的历史.
- 这些会议历来与欧洲药品署和药物信息协会 (DIA) 共同组织.
研究的目的:
- 为各种利益相关者提供一个平台,包括监管机构,健康技术评估 (HTA) 机构,患者代表,学术界和行业,分享知识.
- 提高对旨在优化儿科药物开发的新监管要求的认识.
- 讨论在推进儿科药物的挑战和解决方案.
主要方法:
- 由EFGCP儿童药物工作组组织的年度会议.
- 过去的合作包括欧洲药品署和药物信息协会 (DIA).
- 最近的会议 (2021年,2022年) 由于COVID-19大流行,几乎举行了会议,主题是"挑战和解决方案"和"取得的进展和持续的挑战".
主要成果:
- 尽管转向虚拟格式,但会议的出席率和价值仍然很高.
- 实现了广泛的利益相关者参与,包括监管机构,HTA机构,患者,学术界和行业.
- 对影响儿童获得创新药物的关键问题进行了全面的概述.
结论:
- 虚拟会议可以有效地促进儿童药物开发的利益相关者参与和知识共享.
- 持续的合作和讨论对于应对挑战和改善儿童获得新药的机会至关重要.
- 每年EFGCP会议仍然是推动儿科医学发展和监管科学发展的重要论坛.
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