基于使用西班牙EQAS数据的最新技术,通过流细胞测量分析CD34细胞的允许总误差

科学领域:

• 临床实验室科学 临床实验室科学
• 造血干细胞移植 造血干细胞移植
• 流动细胞计量 (Flow Cytometry) 是一种流动细胞计.

背景情况:

• 精确的CD34+造血干细胞 (HSC) 计数对于HSC移植成功至关重要.
• CD34+细胞计数的变化源于生物学,测试和技术因素.
• 外部质量保证计划 (EQAS) 旨在尽量减少细胞计数中的实验室间变异.

研究的目的:

• 用最先进的 (SOTA) 方法和EQAS数据估计CD34细胞计数的总错误 (TE) 值.
• 通过比较不同CD34细胞计数水平和时间段的TE来定义质量规范.
• 评估技术进步对CD34细胞计数精度的影响.

主要方法:

• 在IC-2干细胞计划中,从40个实验室11年 (2011-2022) 分析了3,994个结果.
• 数据分为两个时期:2011-2016年和2017-2022年,用于比较分析.
• 在不同CD34细胞计数范围 (<15,15-25,>25细胞/μL) 的实验室中,至少60-90%的TE值得到计算.

主要成果:

• 与2011-2016年相比,在2017-2022年期间观察到基于SOTA的CD34细胞计数TE的减少.
• 在低CD34范围 (<15细胞/μL) (p<0.001) 中发现了P75 TE值的显著增加 (p<0.001).
• TE是依赖于测量并响应精度增强策略的.

结论:

• 随着时间的推移,技术进步有助于减少对CD34细胞计数的TE.
• 通过EQAS测量的TE可以作为临床实验室实施ISO 15189标准的质量规范.
• 提高CD34细胞计数的精度,提高了HSC移植临床决策的可靠性.