临床前开发和PP353的特征,linezolid的一种配方用于内注射

科学领域:

• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 传染性疾病 传染性疾病
• 整形外科 整形外科 整形外科

背景情况:

• 细菌性脊椎间盘感染可能导致Modic变化和慢性腰部疼痛.
• 目前的口服抗生素治疗需要长时间使用,并且在疗效,副作用和抗生素管理方面存在局限性.
• 目前还没有批准的抗生素配方用于直接内注射.

研究的目的:

• 开发和临床前表征一种新的linezolid配方,用于内注射.
• 评估内线索立德配方的安全性,疗效和药理动力学特征.

主要方法:

• 使用微缩技术和颗粒大小分析来优化配方.
• 活体扩散试验和凝温度估计为配方特性提供了信息.
• 药理动力学和疗效研究是在羊的磁盘感染模型中进行的,同时还进行了GLP局部耐受性研究.

主要成果:

• 研制了一种微缩的linezolid粉末悬浮液,形成一种适合图像导向施用的无线电不透明凝.
• 该配方在绵羊模型中证明了STAPHYLOCOCCUS AUREUS磁盘感染的有效性.
• 观察到高局部药物度 (Cmax为6500μg/g) 和有限的全身暴露 (血Cmax为0.04μg/mL).

结论:

• 利尼佐利德可以有效地配制用于图像导向的皮肤穿透的内注射.
• 临床前数据支持这种配方在治疗细菌性磁盘感染方面的潜力.
• 目前正在进行1b期临床试验,以评估该配方在人类患者中的安全性和有效性.