对于复发性卵巢癌的高热内皮质化疗 (CHIPOR):一个随机的,开放标签的,第三阶段试验

科学领域:

• 妇科瘤学 妇科瘤学
• 手术瘤学手术瘤学
• 化疗 输送 化学疗法 输送

背景情况:

• 超热腹腔内化疗 (HIPEC) 在复发性卵巢癌中的作用仍然不确定,尽管它在初级环境中具有好处.
• 这项研究旨在比较在细胞减小手术期间使用或不使用HIPEC治疗的复发性卵巢癌患者的结果.

研究的目的:

• 评估添加HIPEC的疗效和安全性,以细胞减小手术在患者的第一次复发的上皮卵巢癌.
• 确定HIPEC对这一患者群体的整体存活率的影响.

主要方法:

• 一个多中心的,开放的,随机的第三阶段试验 (CHIPOR) 涉及415名患有第一次复发的上皮卵巢癌的患者.
• 患者接受了基于的化疗,随后进行了细胞还原性手术,然后随机分配给接受HIPEC (cisplatin) 或不接受.
• 主要终点是总体存活率,根据治疗意图进行分析.

主要成果:

• HIPEC显著改善了整体存活率,平均存活时间为54.3个月,而没有HIPEC则为45.8个月 (危险比0.73,p=0.024).
• 3级或更严重的不良事件发生在HIPEC组的49%,而非HIPEC组的27%,常见事件包括贫血和电解质障碍.
• 在手术60天内,有3人死亡,所有人都在没有HIPEC组.

结论:

• 在细胞还原性手术中添加HIPEC显著改善了化学疗法后第一次复发上皮卵巢癌的患者的整体存活率.
• 基于的HIPEC建议在有资格的卵巢癌晚期第一次复发的患者的专科医院考虑,以提高整体存活率.