评估和比较三种高吞吐量试验 (Alinity m CMV,Aptima CMV Quant和cobas CMV) 用于在血样本中量化CMV DNA

科学领域:

• 病毒学 病毒学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 临床诊断 临床诊断 临床诊断

背景情况:

• 细胞巨乳病毒 (CMV) 对免疫功能低下的个体,特别是移植接受者构成重大风险.
• 监测CMV病毒载量对于疾病风险评估和指导这些脆弱人群的抗病毒治疗至关重要.
• 现有的商业CMV定量测试通常被单独评估,需要进行比较研究.

研究的目的:

• 评估和比较商业上可用的细胞巨乳病毒 (CMV) 定量测试的性能.
• 评估对罗氏cobas 6800,Abbott Alinity m和Hologic Panther平台进行测试的实用性,以监测CMV病毒载荷.

主要方法:

• 使用世卫组织第1个国际标准和Hologic CMV QC校准器进行CMV定量测试的分析评估.
• 在Roches cobas 6800,Abbott Alinity m和Hologic Panther平台上对136个临床血样本进行并行测试.

主要成果:

• 测试线性在98.6%至99.96%之间,预期的精度和量化的极限.
• 在测试136个临床血样本时,三种平台之间观察到很高的一致性.
• 阿普蒂玛Quant和Alinitym之间的积极协议为95.6%,而阿普蒂玛Quant和cobas之间的协议为94.1%.

结论:

• 所有评估的细胞巨乳病毒 (CMV) 定量测定都表现出敏感性和准确性.
• 对于CMV病毒载量监测,罗氏cobas 6800,Abbott Alinity m和Hologic Panther平台的性能是可以比较的.