CTCAE和患者报告的乳腺辐射皮肤炎症状得分的相关性

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 皮肤病学 皮肤病学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 放射性皮肤炎 (RD) 是放射治疗的常见副作用.
• 常用术语标准对不良事件 (CTCAE) 尺度用于对RD严重程度进行分级.
• 患者报告的结果 (PROs) 为症状体验提供了宝贵的见解.

研究的目的:

• 为了将RD的CTCAE分级与患者报告的症状严重程度相关联.
• 评估CTCAE得分反映患者报告结果的能力.
• 为了比较不同CTCAE等级和治疗臂之间的患者报告的症状.

主要方法:

• 一个随机对照试验 (n=376) 的二次分析,比较Mepitel Film和RD预防的标准护理.
• 利用皮肤症状评估 (SSA) 和辐射诱导皮肤反应评估量表 (RISRAS) 患者组件的最高症状类别.
• 计算了斯皮尔曼相关系数,并对CTCAE等级0,1,2,3和2/3.3进行了总结分析.

主要成果:

• 在CTCAE得分和所有患者报告的皮肤症状之间观察到较弱的相关性 (p <0.05).
• 患有2级和3级RD的患者报告了类似的中度至重度症状.
• 在2级和3级RD队列之间没有发现个体中度至严重症状率的显著差异 (p > 0.05).

结论:

• CTCAE RD得分与患者报告的皮肤症状的相关性很弱.
• 该CTCAE尺度在区分患有严重患者报告结果的患者方面是有限的.
• 建议将PRO纳入临床实践,以补充CTCAE分级.