ClearLLab 10C试剂面板可用于通过流细胞计分析细胞样本
Małgorzata Kajstura1, Tia LaBarge1, Andrew G Evans1
1Department of Pathology and Laboratory Medicine, University of Rochester Medical Center, Rochester, New York, USA.
Cytometry. Part B, Clinical cytometry
|November 19, 2024
概括
克莱尔实验室10C试剂小组在低细胞度样本中有效诊断白血病和淋巴瘤. 这种流式细胞计量方法即使在细胞数量减少64倍的情况下也保持了准确性,扩大了其临床用途.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 免疫型定型 免疫型定型
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
背景情况:
- 经FDA批准的ClearLLab 10C试剂面板通过流细胞计简化了白血病和淋巴瘤的诊断.
- 一个限制是它对3 × 10 6细胞/毫升的要求,这对于小细胞样本是无法实现的.
研究的目的:
- 评估ClearLLab 10C 10色面板的可靠性,用于分析低细胞度的样本.
- 为了确定面板是否可以有效地使用细胞度明显低于FDA批准的标准.
主要方法:
- 准备了16个样本 (5个正常,11个异常) 的连续稀释,范围从3.0×106到0.0469×106细胞/毫升.
- 用ClearLLab 10C系统的B细胞和T细胞面板来染色样品.
- 测量了平均光强度 (MFI),并使用布兰德-阿尔特曼,相关性和回归方法计算和分析了与标准度的偏差.
主要成果:
- 在所有测试的细胞度中,抗原表达模式保持一致.
- 对于任何抗体,MFI与标准度的平均偏差从未超过10%.
- 布兰德-阿尔特曼分析显示标准和稀释细胞悬浮的结果之间存在相似性,具有很高的正相关性.
- 在FDA批准的度和测试的最低细胞密度之间观察到100%的抗原表达模式一致.
结论:
- 在ClearLLab 10C面板可靠地确定白血病和淋巴瘤的标记物表达在小细胞样本.
- 该面板在细胞度低至0.0469 × 10 6细胞/毫升 (低于FDA批准的64倍) 时有效.
- 这一发现显著扩大了ClearLLab 10C平台用于流细胞计诊断的临床适用性.
