在激素受体阳性晚期或复发性子宫内膜癌中,Fulvestrant加Abemaciclib的II期研究
Angela K Green1, Qin Zhou2, Alexia Iasonos1
1Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, United States.
概括
阿贝马西利布和富尔韦斯特兰特的组合在治疗晚期或复发性子宫内膜癌方面表现有前途,达到44%的客观应答率. 这种组合疗法提供了持久的反应,并保证在随机试验中进一步调查.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 晚期子宫内膜癌的内分泌单疗法具有不理想的反应率,可能是由于基因组变化激活了循环D-CDK4/6通路.
- 循环D-循环依赖激酶 (CDK) 4/6-INK4-视网膜母细胞瘤途径是克服治疗耐药性的目标.
研究的目的:
- 为了评估结合abemaciclib,一个CDK4/6抑制剂的疗效和安全性,在患有晚期或复发性子宫内膜癌的患者中与fulvestrant结合.
主要方法:
- 一项II期研究,涉及患有晚期或复发性子宫内膜癌的患者.
- 患者接受了口服abemaciclib和肌肉内注射的富尔韦斯特兰.
- 主要终点是通过RECIST v1.1.1.评估的客观反应率 (ORR).
主要成果:
- 在25名可评估患者中,ORR为44%.
- 主要在具有特定分子形状的瘤中观察到反应 (复制数低/无特定分子形状).
- 响应的中位持续时间为15.6个月;中位无进展生存时间为9.0个月. 常见的不良事件包括中性质衰竭和贫血.
结论:
- 阿贝马西克利布和富尔韦斯特兰特的组合显示出有前途的活性和在晚期或复发性子宫内膜癌中持久的反应.
- 计划在随机试验中进行进一步评估.
- 没有发现新的安全问题.
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