在与pembrolizumab结合使用的全基单细胞衍生炎性树突细胞的I期研究中

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 癌症研究 癌症研究

背景情况:

• 编程细胞死亡蛋白1 (PD-1) 检查点抑制剂已经改变了癌症治疗.
• 持久反应仅限于IV期癌症患者的一个子集,早期进展很常见.
• 一种全基树突细胞疗法Ilixadencel正在被研究以增强抗癌免疫反应.

研究的目的:

• 在晚期癌症患者中,评估结合pembrolizumab (一种PD-1抑制剂) 与内伊利克萨登塞尔的安全性和耐受性.
• 为了确定该组合疗法推的II期剂量.

主要方法:

• 进行了I期临床试验.
• 招募了21名患有第四期癌症的患者.
• 布罗利祖马布与门内伊利克萨登塞尔联合使用,剂量升级以确定推的II期剂量.

主要成果:

• 组合疗法一般耐受良好,大多数治疗出现的不良事件是1-2级 (例如,疲劳,注射部位疼痛,贫血).
• 没有观察到剂量限制性毒性.
• 推的II期剂量被确定为两次服用的1000万个伊利克萨登塞尔细胞.
• 观察到两种未经证实的反应,但没有取得确定的反应.

结论:

• 在这项第一阶段研究中,布罗利祖马布和伊利克萨登塞尔的组合证明了可接受的安全性.
• 该疗法显示出有限的临床活性,在研究的患者群体中没有确定的反应.
• 可能需要进一步的研究来优化这种组合或确定可能受益的患者子组.